因华北制药股份有限公司在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格，国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)将华北制药纳入“违规名单”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。就这一事件，联采办对媒体表示：华北制药违约断供是国采首例，而其中选价格实际上还是最高的。据悉，目前已有“替补”产品补缺，其价格还更为实惠。

华北制药违约断供是国采首例

联采办称，华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象，是国家组织药品集采以来的首次。近期该办注意到华北制药发布公告承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。因此，华北制药此次违约失信的事实是清楚的。国家组织药品集采标书中明确约定，企业不履行供货承诺，影响到临床使用的，将列入“违规名单”并视情节轻重予以处置。鉴于这是全国集采以来第1起中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件，山东省医疗机构反映较为集中和强烈，该办依法依规作出严肃处理，向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的信号。

其表示，此次对华北制药作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚，是基于其在1个省内无法供应约定采购量作出的适当惩处。下一步，联采办将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况，如再次出现供应问题，有关省份也将及时启动处置措施。同时，山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度，对华北制药的违约事实开展信用评级，不同等级的信用评级结果将产生相应影响。

业界：“以价换量”划不划算各有一杆秤

“集采是所有药企都会面临的生死命题，不中标就意味着要失去多年打下的江山，中标则意味着要扛住成本压力，在利微的情况下换量。”有业内人士这么认为。

对于外界猜测华北制药违约是因为集采中选价格低影响了利润这一情况，该办介绍，布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业，其中华北制药的中选价格是最高的，为8.04元每盒(30粒)。集采前，华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近，但由于未实施带量采购，2020年该药销售额仅有50余万元。集采后，采用“量价挂钩”的方式，约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒，一年销售额可超2000万元，但华北制药却未能尽责履约。

据悉，尽管中标价最高，但华北制药布洛芬缓释胶囊的价格也比集采前便宜了50%。最终，华北制药为包括山东省在内的七个省市供应首批为7975万粒的布洛芬缓释胶囊，为期三年。

在业内人士看来，集采价格腰斩是所有参与的制药企业的共同议题，特别是对于一些已经有一定市场规模的公司而言，重要产品中标，以量换价也难有更大市场空间，而药品单价下降后的利润损失却较大。

药企报低价不供应做法将遭惩罚

该办提醒，集中带量采购改革后，按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的责任，应摒弃改革前报低价而不供应的错误做法。

其认为，集采药品降价的空间主要来自三个方面，包括直供医院降低营销成本、及时回款降低财务成本、薄利多销降低生产成本等，挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理费用，而不是企业生产成本，不影响药品质量。

该办表示，未来会加强中选药品供应情况监测和处置、加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用、执行备选机制以提高市场供应稳定性。据悉，华北制药申请放弃中选资格后，山东省医保部门立刻启动备选企业程序，已按既定遴选程序确定由珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省，并按珠海润都制药在国家组织集采的中选价4.05元每盒(20粒)供应，该价格低于华北制药的中选价，山东省患者将以更低的价格购买到同样通过一致性评价的药品。